药检行业无菌微生物限度仪

药检行业无菌微生物限度仪微生物限度检测装置采用不锈钢金属材料制成,将供试品注入微生物限度培养器内,通过检验仪自真空泵负压抽滤,将供试品中微生物截留在滤膜上,用取膜器取出滤膜,转移至配置好的固体培养基上,菌面朝上,平贴.盖上盖子形成封闭的培养盒,置相应的恒温培养处内培养并计数.

药检行业无菌微生物限度仪THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征：

1.一体化超小型设计，减小了对层流台操作空间的占用。

2. 滤膜预先灭菌,即拆即用,可将主要污染物源降低,提高检测可靠性

3.过滤杯采用*的唇形密封设计,不使用夹钳和 O 型圈,确保无泄 漏操作和均匀的微生物回收率

4.可同时抽滤多张滤膜，大大提高了工作效率。

5.滤杯采用可重复使用材料设计，经久耐用，节省成本，操作方便。

6.每个滤头采用独立控制的方式，方便操作人员灵活使用。

7.无油真空泵设计，噪音低。】

药品微生物限度检测的内容
微生物限度检测分为染菌量的检测和控制菌的检测，包括以下三个检测项目：
1.细菌数检测 细菌数测定是衡量药品卫生质量的重要指标。
2.真菌数检测 包括霉菌、酵母菌数检测。细菌、真菌数测定是对染菌量检测，是检测单位质量、体积或面积（g、ml或10cm2）的药品中所污染活菌数量。其测定结果可用于判断药品被污染的程度，用于评价药品卫生质量。
3.控制菌检测 非规定灭菌制剂不但要控制微生物的数量，同时不允许含有致病菌。致病菌种类繁多，在实际工作中不可能逐一检测，只能结合药品生产实践中污染的可能性、潜在的危害性、检测方法的稳定性和可操作性，通过长期的考察研究，选择几种致病菌或指示菌作为控制菌，通过对控制菌的检测评价药品的卫生质量，保证用药的安全性。我国2010年版《中国药典》规定：药品检测的控制菌包括大肠埃希菌、大肠菌群、沙门菌、铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌、梭菌和白色念珠菌七种。对某一制剂这七种菌不必全部检测，需检测的种类与药品的剂型、给药途径、原料来源和医疗目的等有关。

下面以实验室三联过滤系统为例，来说明一套完整系统需要包括哪些组件，以及各个组件的功能。
　　a.抽滤泵：主要作用是为整套系统实现负压，从而实现系统内外的压差，是大气压推动滤液通过滤膜。配备抽滤泵带有真空泵和调节阀，可以通过表针观察系统工作状态，并调节真空度和滤速。
　　b.过滤支架：是系统重要组成部分，连接了系统各个组成部分。支架上可以放入抽滤漏斗，是整套过滤系统的中心。目前支架主流市场采用较多的材质是不锈钢，相对自重重，且不锈钢细分材质规格较多，鱼龙混杂，价格和耐腐蚀性能差异较大。配备铝合金材质支架，重量轻便便于移动，耐腐蚀性能较好。对于微生物限度检测客户来说该材质也可以高温高压灭菌。
　　c.抽滤漏斗：安放滤膜和盛放待过滤的液体样品。根据过滤支架联数配备相应数量的抽滤漏斗，可以高温高压灭菌。滤杯和漏斗基座采用旋卡直连式，不需要借助卡箍或夹具等附属件来密封，轻轻旋转就可以卡紧或松开。
　　d.真空吸液瓶：盛放已经通过滤膜的滤液，标配3000ml，用户也可以根据实际情况来增加抽滤瓶的容量。采用的材质常规为塑料或者玻璃材质，此类透明的材料便于用户观察液位，避免液体吸入泵内损坏仪器。
　　e.阻水保护器：防止滤液倒吸进入泵内的保护器，是容易被用户忽律的附属件，但其作用相对显著，可以防倒吸，是的抽滤泵常年使用也不会出现故障。