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智能集菌仪无菌过滤装置

智能集菌仪无菌过滤装置

简要描述:
智能集菌仪无菌过滤装置ZW-2008集菌仪是一次性使用全封闭集菌培养器的配套使用设施。一体化不锈钢机壳设计:采用L304卫生级不锈钢,解决了无菌室. 微生物室高洁净仪器的要求。提高仪器的使用寿命,降低因传统集菌仪表面生锈问题造成的维修、更换等产生的成本。避免了因为化学物质对表面的腐蚀,机壳表面设计不留死角。

更新时间:2022-01-15

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产品型号:ZW-2008

厂商性质:生产厂家

品牌其他品牌价格区间1-1万
产地类别国产应用领域环保,食品,化工,生物产业

智能集菌仪无菌过滤装置适用范围:

1、制药行业:纯化水、注射用水、无菌制剂(大输液、小针剂、粉剂、生物制品、血液制品、眼用制剂、保养液等)的无菌检查和微生物限度检查;

3、食品、饮料行业;4、环保行业等。

                                                                                                      

THE MAIN CHARACTERISTICS  ►∣主要特征:

1、新型泵头:过滤更顺畅,更均匀,更安全。

2、固定档位设计:设有“40R"“ 60 R"“ 160R"“ 240R" 四大档 位,可以满足大输液、粉针、水针等各种剂量供试品的过滤需求。

3、分体式的排液槽设计:可以自由移动,方便操作人员的操作习惯。槽内为弧形设计,废液不会残留在槽内,解决了长期实验后可能会产出的细菌。

4、瓶形支架设计:解决了传统的大瓶支架、小瓶支架更换带来的麻烦 和操作过程中供试品掉下来的风险。瓶形支架将供试品牢牢固定在支架上,即安全,又美观。

5、智能集菌仪圆形卡口设计:传统式直角卡口在装软管的时候都是很费劲的,有时候还会把管子卡破,造成了经济上的损失,现在圆形卡口,可以轻轻一卡,软管就可以进去,非常方便。

6、一体化开关设计:避免在机壳上开过多的孔,使机壳的清洁度更高,更人性化。

7、扳手根据人体力学设计而成,可以轻松将皮管卡牢。

8、增设脚踏开关,更便于实验操作。



智能集菌仪无菌过滤装置无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 集菌仪原理采用无菌检测法中薄膜过滤法 集菌仪是集菌培养器的配套使用仪器,通过集菌仪的定向蠕动加压作用,供试品被正压过滤并在滤器内进行培养,以检验供试品是否含菌。可广泛适用于注射用无菌制剂的无菌检测,亦可用于食品、饮料行业等微生物限度检查。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 薄膜过滤法:采用封闭式薄膜过滤器(集菌器),也可使用开放式薄膜过滤器。滤膜孔经不大于0.45μm。滤器和滤膜使用前应采用适宜的方法灭菌,或直接采用无菌集菌器。 
薄膜过滤法:含抗菌、抑菌成分的供试品会抑制某些微生物的生长繁殖,所以用常规方法检查会出现假阴性的结果, 但并不等于产品中没有微生物甚至是致病性微生物。所以采用薄膜过滤法来去除供试品中可溶的抑菌性成分,把细菌等微生物截留在滤膜上,然后再经过处理培养使所含微生物生长繁殖, 从而使微生物检出。
无菌检查法 薄膜过滤法 集菌仪 2010年版《中国药典》无菌检查方法 满足2010年版《中国药典》“无菌检查法"方法学验证的要求符合2010年版《中国药典》纯化水和注射用水微生物限度检查膜过滤方法。2010年版《中国药典》规定:只要供试品性状允许,应采用薄膜过滤法。供试品无菌检查所采用的检查方法和检验条件应与验证的方法相同。

基注入的培养器内。(先取两个夹子夹住弹性软管定位处的两根管子,先加入改良马丁培养基;再取另外一个夹子夹住另外一根管子,并拔去先前的两个夹子,加入硫乙醇酸盐流体培养基)。
●  子夹闭与一次性培养器连接部的软管,留出5-6cm软管,剪除其余部分,并将开口端插在空气滤器的开口上。
●  按照药典规定的培养时间进行培养。
●   情况,若需取样分离培养,可将软管消毒,用插入软管抽取所需量做进一步检查。
  纯净水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜过滤方法
1、取滤膜(直径50mm)N张浸泡在纯化水里约5分钟
2、用镊子取出滤膜平贴在不锈钢网片上,将不锈钢网片放入不锈刚底转速:0-240转/分座里,放入垫片和O型圈,将螺盖和杯体盖紧组装成一套完整的全封闭过滤培养器。
3、灭菌,用牛皮纸将组装好的培养器包好,放入高压湿热灭菌锅里进行灭菌(按照2005年中国药典)的规定进行灭菌。
4、取灭菌好的培养器至为微生物限度检定室,进行集菌过滤。
5、打开配置好的固体培养基,将集菌好的滤膜平贴在培养基上(滤膜上不可以有气泡产生)。
6、按照中国药典的规定进行培养。
注意:
1.液层高度的控制方法:取下滤器顶部胶帽,向滤器内泵入冲洗液,冲洗液至适宜高度时,套上胶帽
2.冲洗时,若出现滤膜上无液层覆盖现象,说明滤器内气压过高,取下胶帽放气,然后套上。
3.应保持双芯针头空气过滤内的滤膜的干燥,可确保其留意畅通。
4.根据样品性状,控制集菌仪适宜转速,以进液管不出现气泡为宜。若进液管出现气泡,将低转速既可避免,否则应检查针头是否被堵塞。
5.为便于操作,推荐选用带胶塞的500ml玻璃吸湿器。
6.未尽事宜请参考《中国药典》附录“无菌检查法和微生物限度检查发"章节 

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